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多省開始探索中藥材產地加工，中藥材產業將迎來新變局

刊發時：2021-12-01 18:03
202一年10月5日，部委食藥監局基礎性司修訂《對於中草藥方方中草藥方制劑生育廠家采辦治理產址處理（趁鮮切制）中草藥方方材有關的信息故障的復函》，表面中草藥方方中草藥方制劑生育廠家可采辦治理掌握健全完善重量治理體系建設的產址處理廠家生育的產址趁鮮切制中草藥方方材（下類名字簡稱鮮切補品）用以中草藥方方中草藥方制劑生育，引致該行業的多矚目。接著多省及時卡死，推出各種相關文件名稱，就開始探秘和推動中草藥方方材產址處理工作上。





各省中藥材產地加工政策盤點

2021年7月19日
山東省藥品監督管理局印發 《山東省規范中藥材產地趁鮮切制加工指導意見》

2021年10月12日
甘肅省藥品監督管理局 甘肅省農業農村廳 甘肅省工業和信息化廳 甘肅省市場監督管理局 甘肅省衛生健康委員會 甘肅省生態環境廳 甘肅省商務廳 甘肅省科學技術廳 甘肅省教育廳 甘肅省醫療保障局印發《甘肅省大宗地產中藥材產地加工（趁鮮切制）工作方案》

2021年10月13日
貴州省藥品監督管理局印發《關于中藥飲片生產企業采購產地加工（趁鮮切制）中藥材有關事宜的通知(征求意見稿)》

2021 年10 月18 日
安徽省藥品監督管理局印發《關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》

2021 年10 月18 日
福建省藥品監督管理局印發《福建省規范中藥材產地趁鮮加工工作指導意見（試行）》（征求意見稿）

2021年10月27日
云南省藥品監督管理局印發《關于開展中藥材產地加工（趁鮮切制）試點工作有關事宜的通知》

(左右側滑查到非常多的信息)

杭州唐古信息科技有限公司根植于中醫藥產業，關注中醫藥產業發展和政策變化已成為常態。近幾個月，唐古信息都在密切關注中藥材產地加工（趁鮮切制）的政策利好。在對國家藥監局綜合司以及多個省藥監局印發的相關文件進行研究后，我們提煉出了以下五個方面的內容。

  優勢品種  


中藥材產地加工并非針對所有中藥材，各省在開展中藥材產地加工試點工作時，都需制定本省趁鮮切制中藥材品種目錄。根據目前已公布的第一批趁鮮切制中藥材目錄來看，安徽省的數量最多，共26個品種；云南省最少，僅有4個品種。但無論多寡，這些能夠入選趁鮮切制中藥材目錄的品種，都是在各省擁有較大規模種植的中藥材。例如，山東省第一批趁鮮切制中藥材品種目錄里的丹參、桔梗、黃芩等，就是該省已實現規模化種植的優勢品種。


  龍頭引領  


在中藥材加工方面，各省均以產地的龍頭企業作為引領。例如，安徽省鼓勵規模較大的產地加工企業發揮技術、質量管理、設施設備、產能等優勢，采取共享車間、委托加工等方式，為其他產地加工企業加工鮮切藥材。這樣不僅能夠更好地保障中藥材的品質和藥性，而且在銷售環節也可以獲得更大的議價空間，有助于推動各省道地藥材優勢品種的高質量發展。

  鮮切準則  


中藥材采收和產地加工是影響中藥材安全性、有效性、穩定性的關鍵環節，也是過去中醫藥產業鏈中最為薄弱的一環。在此次印發的文件中，各省都明確提出鮮切藥材的切制、干燥、包裝、倉儲等應當參照《藥品生產質量管理規范》及其中藥飲片附錄相關規定實施，并有完整準確的批生產記錄；鮮切藥材要有規范的包裝和標簽，附質量合格標識。除了藥材鮮切標準外，各省對種植、采收等也提出了相關要求。

（圖文引自原來藥終）

  購買規范  


在中藥飲片生產企業采購趁鮮切制中藥材方面，各省也都做了明確：中藥飲片生產企業不得從各類中藥材市場或者個人等處購進趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產；也不得從質量體系不健全，或不具備質量管理體系的產地加工企業購進趁鮮切制中藥材用于中藥飲片生產；不得將采購的趁鮮切制中藥材直接包裝后作為中藥飲片銷售。規范采購行為，其實也是在倒逼產地加工企業重視和加強對中藥材的質量管控。

  質量追溯  


互聯網時代，數字化與信息化讓產品質量不再是“一家之言”，而是“有目共睹”，更具公信力。各省在印發的相關文件中，無一例外地強調了“質量追溯”。無論是地方政府層面，還是產地加工企業和中藥飲片生產企業，都應當建立相應的質量追溯體系，做到“來源可查，去向可追，責任可究”。

近幾年，全國各地的諸多醫院、中醫館和中藥飲片企業也在推進中醫藥質量追溯體系建設，其內容涵蓋中藥材種植加工、飲片生產、調劑煎煮和打包配送等。建立貫穿中藥材全產業鏈的質量追溯體系，已經成為一種趨勢，可以從根本上提升中藥材質量，更好地保障人民群眾用藥安全，促進中醫藥產業良性發展。


除了上述內容，部分省份也結合自身特色或發展需要制定了不同政策。安徽省考慮藥農利益，發揮中藥材產業在鄉村振興中的積極作用，把農民專業合作社和家庭農場列入鮮切藥材生產產地加工企業范圍。甘肅省在深化科技研發方面，鼓勵相關研發機構研發生產中藥大健康、中藥美容等產品，推進創新成果產業化轉化。

此外，浙江、湖北等省份雖然未有專門針對中藥材產地加工的政策文件發布，但在其他中醫藥相關的政策文件中，也明確了允許采購產地趁鮮切制中藥材或開展中藥產地加工試點的相關事項。可以預期，接下來還將會有更多的省份加快對中藥材產地加工的探索。

總而言之，從國家藥監局綜合司以及相關省藥監局發布的文件中，我們可以看到，國家和地方政府正在為中藥材產業創造更大的發展空間，在鼓勵中藥材事業發展的同時，也提出了高質量的嚴要求——機遇總是與挑戰并存。

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