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上海全面加強藥品監管能力建設，開展中藥飲片全流程追溯試點發布時期：2022-07-07 18:46 源于：國內中醫婦科藥報 《意見》強調，支持中藥傳承發展。結合現代科學和制藥技術，挖掘傳統經典中藥方藥和臨床經典方，鼓勵源于古代經典名方的中藥復方制劑、具有長期臨床療效驗證的醫療機構制劑申請上市。鼓勵應用傳統工藝配制、具有現代研究證據的新經驗方申請醫療機構中藥制劑備案。根據國家技術指導原則，加強中藥全過程質量控制。 《意見》要求，聚焦中藥、生物制品(疫苗)等領域，開展監管新工具，新標準、新方法的研究應用。研究制定上市后藥品安全性和質量控制評價標準。執行國家標準，實行藥品編碼管理，建設藥品(疫苗)追溯平臺，開展中藥飲片全流程追溯試點。 |
