【上海】關于進一步加強中藥飲片質量管理和促進產業高質量發展的通知

一、推動企業建設中藥材規范化種植基地。推動中藥材“三無一全”（無硫磺加工、無黃曲霉毒素、無公害和全過程可追溯）建設，支持中藥飲片生產企業運用自建、合作共建等方式，在中藥材道地產區和主產區建立中藥材種植養殖基地。通過繁育優良品種，推廣規模化和規范化種植，落實病蟲害綠色防控和長效緩釋配方施肥等標準化技術，著力強化中藥茶材種直部門效率安會探測和的時候追溯到，確保藥源基地穩定發展，提升中藥飲片源頭質量安全水平。

二、持續提升中藥飲片生產管理水平。強化中藥飲片生產全過程管理，開展藥材資源評估，明確基原、產地、采收期。杜絕使用染色增重、摻雜使假、以次充好的中藥材生產中藥飲片。傳承炮制工藝，嚴格執行國家藥品標準和中藥飲片炮制規范，細化工藝規程和內控標準，保持批間質量均一、穩定、可控。強化毒性中藥飲片合規采購、專線生產、規范儲運和臨床可及。

三、加快中藥飲片生產數字化轉型。加強中藥制造業數字化、網絡化、智能化建設，倡導技術集成和工藝創新，提升中藥裝備制造水平，加速中藥生產工藝、流程的標準化和現代化。鼓勵企業信息化建設和炮制工藝智能化升級，建立關鍵物料基礎信息數據庫。依托于制造業車高速聯網標記解析視頻的技術性、區域鏈、大資料定性分析等金額的技術性提高了供應信息鏈維護，全方位提高了當代化產品維護總體水平。

四、加強中藥飲片全程追溯管理。加強中藥飲片全鏈條、全環節質量監管，持續提升中藥質量水平，推動中醫藥與相關業態持續融合發展。鼓勵中藥飲片生產企業對中藥材種植、采收、產地初加工，以及中藥飲片生產、檢驗、儲存、運輸、臨床使用、代煎服務等各環節施工全線手動記錄表、參數可溯，統籌推進中藥配方中藥制劑朔源參數共亨和訊息互聯。

五、提升醫療機構中藥飲片服務水平。支持醫療機構進一步建立健全中藥藥事管理制度，加強對中藥飲片采購、驗收、養護、調劑、煎煮、臨方炮制等全過程質量管理。鼓勵醫療機構挖掘整理傳統中藥加工方法，推廣中要中藥材代煎、分銷等藥事業務，便利社情民意社情民意異地就醫用藥量。支持有條件的區依托中醫醫院，探討搭建范圍藥事服務質量工作管理或藥方資格審查游戲平臺，提拔中醫丹參飲服務質量事中事成之后服務質量工作管理體制方向。

六、持續強化中藥飲片質量安全監管。加強中藥飲片質量標準研究，積極開展探索性檢驗防控風險。結合信用等級評估實施分級分類監管，統籌監督檢查、質量抽檢和藥物警戒工作。依法嚴肅查處違法違規行為，加強監管信息公開，督促中藥飲片生產、經營企業落實主體責任，確保產品質量安全可控。保障公眾用藥安全、有效、可及。

七、支持行業兼并重組。鼓勵中藥飲片企業加強產業升級轉型，通過自主創新、收購并購、權益引入和轉讓等方式發展壯大，提升中藥飲片生產規模化、集約化水平。結合中藥產業政策和中醫臨床需求，嚴格中藥飲片生產準入，鼓勵和培育現代化中藥生產企業，不斷提升中藥飲片生產工藝和質量水平。

八、強化行業規范自律。發揮中藥行業協會作用，進一步完善中藥臨床延伸服務全過程管理。組織制定中藥材基地建設、飲片全程追溯和代煎服務、臨方定制服務等標準，表楊編寫超過法定性標的職業標和客戶標。根據“便捷就醫服務”應用場景建設要求，縮短推行代煎等功能的時候的消息化的管理，改變試點區中藥材追根及代煎功能全的時候可控制。積極搭建政企溝通橋梁，促進行業規范、誠信、自律。

（公布性空間：會去主動公布性）