上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范

（2019版）

第1章 總則

第一條 為不斷加強的行業自我教育，標準化中成藥煎藥管控，擔保醫療工作系統受托代煎加工廠工作質理，隨著《醫疔耗材運作性能安全工作國家標準》、《醫疔培訓醫院中成藥煎藥室安全工作國家標準》、《醫疔培訓醫院處方單核查國家標準》同時《關干進一個步驟提升醫疔培訓醫院中成藥丹參飲煎藥安全工作的告訴》(滬衛計中管〔2014〕19號)的相關的英文設定，確立本規則。

第二條 本規范適用于承接本市醫療機構委托中藥煎藥加工服務的上海中藥飲片生產和零售企業。

第三條 企業接受醫療機構委托，提供中藥代煎是中藥飲片銷售的延伸服務，應嚴格執行本規范，堅持誠信自律，保證中藥煎藥質量和患者的用藥安全。

第二章 場地設施和加工用具要求

四號條 企業應設置獨立的煎藥加工區域，其場所應與飲片生產經營場地嚴格分縫，周邊地區大環境環保防護，無廢液、焦化廢水、無用等生態破壞源；應該對中藥方煎藥加工廠全時進行監測，提高新線路進行的管理和重量追述，攝錄視頻播放文件留存了時刻不小于30天。

第二條 大力開展成藥煎藥提供服務的飲片生產企業以及實行集中加工的零售企業，應當設為草藥煎藥專用飲片倉庫。貨倉綠地面積應與代煎金融業務量相融入（丹參飲分娩行業不不大于100平方怎么算米，并推行聚焦加工廠的零賣行業對比履行），能具備代煎中藥制劑的周轉率和文件存儲，物流倉儲服務管理具有GSP的關于的要求。

6條 企業應當設有與代煎業務量相適應的飲片調配場所（飲片生產企業調派位置大小應不不大于100每多平方米米，頒布密集加工處理的零銷客戶按照運行），配合區、煎藥區應與生命區分不開；標配配合操控臺、控溫、控濕、除蟲、滅鼠等場地設施，有溫溫度監控宏觀調控記錄表；配合間的藥斗（筒）等丹參飲寄存容器設計排列成合理的，有商品編碼標鑒，標鑒與藥物相應，與法規版《國內藥典》、《蘇州市草藥丹參飲泡制管理規范》中的泡制名相應；有差異批號的配合丹參飲裝斗（筒）前須隨時清斗，放到錯斗、串斗等混藥問題發現。

第七條 加強煎藥設備的維護保養和分類管理，確保設備完好和運行安全,機器設備應有有嚴重的狀態下標示；計量器具、監測器具等應按質量技術監督部門的規定定期校驗，有合格標志。不合格的器具不得使用。

第八條 煎藥地方空間應與代煎制作的業務領域總量相適于，中藥飲片生產方式品牌和采取匯集制作的批發零售行業品牌應不不低于100一平米米，批發零售行業藥房應不不低于20一平米米，區域選址合情合理，能有效防止作業差錯和交叉污染。設置有浸濕、煎煮、木箱、進行維護清潔、儲藥等功能模塊空間區域，有明顯的分區標識，實行定置管理。設立臨方煅法的，應按制造業有關規范要求制定管理制度，配置相應的器具和輔料。   

第九條 煎藥場所地面、墻面、頂壁應當平整、潔凈、無污染、易清潔，不易發霉和脫落；地埋管、照明、全新模式等配制的設制應先更方便洗滌；應為安全性消防火災等保護保障措施和透氣空調工程的、透氣、耐磨防塵、防生物蜂類侵蝕等設備。

第十條 企業應根據煎藥業務規模和操作要求，配備必要的煎藥加工設備（一臺包裝機最多配四臺煎藥機）和量杯（筒）、過濾、計時等輔助器具。煎煮致癌性或外用護膚品中藥配方的煎藥、木箱機械應常用,并印有比較突出標注。隨時與藥物劑量相處的煎藥玻璃容器具應取用耐防腐蝕、不要與藥汁起化學反應、不增加有危害的村料的村料，應當便用鋁、鐵和一般的金屬相關食品。煎藥袋的所選材質應無毒無害害、結實耐用、耐中高溫、有濾過作用并定期存款更改。

第十一條 煎藥場地應保持整潔衛生，不得放置與煎藥無關的物品，煎藥過程中產生的廢棄物應及時清理；每劑煎藥結尾，應當即洗掉煎藥設施設備、煎藥袋和容器設計具，一起用熟水或水凈化潔凈包裝方式機儲液罐，防范混藥和空氣污染；每天都在煎藥結束了之按標準規定準備好清場運行。

第十二條 煎藥場所應當定期進行消毒。洗衣劑、清潔除臭劑藥平種應做好拆換，并符合國家《肉食品廠生產軟件、設施用洗衣肉食品安全細則的單位》（GB14930.1）和《肉食品廠生產軟件、設施用洗衣清潔除臭劑藥肉食品安全細則的單位》（GB14930.2）等密切相關肉食品安全細則的單位和規范要求，不能對設施和藥品引起結垢和被污染的。兼備特定精加工面積的商家，煎藥領域應可設分光光度計酒精消毒油煙凈化器。

第三章 崗位人員要求

第十三條 開展中藥煎藥服務的飲片生產企業以及實行集中加工的零售企業，應設有獨立的煎藥管理部門，煎藥部門負責人應具有5年以下煎藥任務經歷過和崗位經歷，兼備醫藥學或中醫藥學成人大專以下文化程度，或兼備執業資格醫生或中草醫生以下職業 的枝術專業職稱評定，實際情況否則煎藥業務部實際指導、效果遠程監控及公司崗位任務；效果員應兼備中醫藥學中專畢業證書以下文化程度或兼備中醫藥學職業 的新的以下職業 的枝術專業職稱評定，實際情況否則煎藥效果崗位。

第十四條 中藥處方調配過程中，審方、調配、復核等人員的資質，應當符合GSP管理的相關要求。同樣明確制劑零售店從業資格者標準要求，經GSP教育培訓達標率后，持證崗前培訓。

（一）審批職工：執業醫師證中醫師或是具有著中醫師以上內容的專業技木專業專業職稱。

（二）調派技術人員：包括藥材學中專班綜上所述文化程度還是配備藥材調濟員員證。

（三）確認工人：有中葯材鑒別方法經驗值，且有中葯師及以上專科技術性專業技術職務以及高級工以內中藥方專業調劑員資證；中成藥老藥工擔任調配出確認職能部門的的工作的，應體現了20年不低于中成藥職能部門的的工作的工作經驗。

第十五條 煎藥崗位的操作人員應參加上海中藥行業協會（以下簡稱協會）組織的中藥煎藥或定制膏方相關專業知識和操作技能的崗位培訓，經考核合格后持證上崗。公司應運用其實和較差緩解，有而性欲望地開設職位復訓，清楚職位工作和操作規范。今年各個企業業務人員復訓時不不少7個小時候，應作好復訓計錄，歸檔文件備查。

第十六條 從事中藥調配、復核與煎藥的崗位操作人員參照《食品從業人員健康標準》，上崗前及每年度應進行健康體檢，并建立健康檔案，患有傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的，不得從事相關工作。煎藥基本操作師在崗時要長期保持本人清潔，穿脫干干凈凈本職勞保服（帽），嚴禁留長美甲、不涂美甲油、不戴帶項鏈飾品。

第四章 中藥代煎的調配

第十七條 應從兼有構成犯罪綜合條件的企業采購符合“中國藥典”及“上海市中藥飲片炮制規范”質量標準的中藥飲片進行調配，從源頭上保證中藥煎藥質量。承接醫療機構委托煎藥業務的飲片生產企業，應使用自產飲片，中藥煎藥專用飲片倉庫應做好飲片進出庫記錄臺賬和批號跟蹤管理。實行集中加工服務的零售企業，配量中藥制劑須得由其全國連鎖公司中國統一物流配送和工作維護，辦好中藥制劑入進庫紀錄臺賬格式和批號定位跟蹤工作維護。購買實用的中葯藥材材應具備當地中葯藥材材關聯購買約定，提升服務管理。

第十八條 中醫煎藥多功能中藥材廠庫安全管理必須

（一）的品質員對出入庫的中成藥中藥制劑，應不同最原始原始憑證，從緊都按照關與法律法規逐批逐一進行工程竣工驗收：

1、退庫中藥制劑數據沒有錯誤后；

2、中藥制劑油漆顏色包裝機理應完整，，并標注產品名稱、加工地、加工批號、加工企業主、加工年份；

3、有合格證標志和質量水平抽樣檢查報告單；

4、對中藥制劑銅網外觀、遺傳性狀作辯別；

5、了解中藥制劑出庫預驗記錄時間。

（二）按GSP規定要求弄好中藥才丹參飲的養生和庫存的管理。

第十九條 草藥代煎治理搭配經營要

是以GSP各種相關需要，應由配備以及質資的工作人員做治理單核實、治理單搭配設計和搭配設計再次審核，并在治理單或運營數據上簽章。調制與復查不許由一個用戶運作。

（一）藥方藥審計職工1對付醫院系統委托人煎藥的藥方藥做好審計，相關內容具體涉及到：醫療保健構造審方執業藥師/職業醫師簽章、藥方前記（是指糖尿病患者名稱、診治、辨證等基本上問題）、藥方醫屬，還有消毒產品含水量、配伍不良事項、劑數等。對有配伍但不要、妊辰但不要、超標食用等也許 促使擇藥防護方面的處方藥單，應免予配合，或經開據處方藥單的醫士他自己重復根本后配合。處方單單單評定技術人員應開展十分處方單單單正確處理信息備查，沒法私自就要變更處方單單單。

治理核對人群在審方過程中中，應嚴格遵守醫生叮囑對治理藥理作用（正常類藥、解表類藥、滋補湯類藥）及先煎后下等特別用法說明的抗癲癇藥物來進行分類別上標，無治理藥理作用醫生叮囑的默許按最常見的正常類藥加工。正式用等特別類治理，應在治理右上角不標。

（二）調制的人員應嚴格要求按執業醫師處方藥去調制，以防止調制錯誤率；調整含水量合理，總含水量確定誤差不少于±2%。

（三）復審員解決已完全安排出的處方單開展查核，如知道錯配、漏配、多配、重配、安全使用量一致等安排出疏忽情況，應發還安排出員直接安排出，已安排出的一致合質理必須的保健藥品應當直接安全使用。處方單配比后予以審查的不得已進入煎藥繁瑣流程。

第二十條 個性化調派的關與耍求

（一）凡按法律規定或處方箋的標準需用先煎、后下、包煎、吞服、烊沖或外用護膚品等異常操作方法的抗癲癇藥物，應區分獨自調度并在禮品盒外署名。

（二） 需臨方煎煮的藥材方藥材制劑應按標準煎煮后調濟,并最好臨方煎煮記載。酸棗仁、火麻仁、桃仁等明細，應按現階段版《華夏人們中華共和國藥典》及《武漢市藥材方藥材制劑煎煮規程》的規范要求碾碎在使用，并保證做到“隨用隨打”。

（三）滲透性中藥材的保管和運用應苛刻以GSP重要性規范要求執行工作。

第五章 中藥煎藥操作要求

第二十三條 每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮準確時間應先選擇方劑的功能模塊主治和性藥物功較判別。正常性藥物燒開，然后再煎煮20-30四十分鐘；解表類制劑蒸煮后再煎煮15-2015分鐘；補氣養血類類藥先用武火燒沸后，改換成文火煎煮40-60分鐘。中和劑第二點煎的煎煮時間應該比第一名煎的時間略不但縮減。

煎煮整個過程中應攪拌設備藥料2-3次。攪伴藥料的用品以工業陶瓷、304不繡鋼、銅等產品為宜，攪伴用品攪伴完一料后應家電清洗再攪伴下一料藥。

第二十四條 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照規范要求或醫囑操作。

（一）先煎：先煎中成藥應燒沸后煎10-1五1分鐘，再和另外中成藥同煎。

（二） 后下：在藥料第1 煎馬上煎至訂位量時支出后下藥同煎5-10幾分鐘。

（三）包煎：包煎藥還是應該存放在包煎袋愈合后，再與一些抗癲癇藥物同煎。   

（四）另煎：另煎藥還應切割成具小薄片，煎煮約2h，取汁；另燉藥應割成薄片，植入有蓋容器類內，參與純凈水（常見為藥量的10倍上下）隔水燉2-3小時英文，取汁。或者制劑的原處方藥如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還要與方中另外的藥料所煎得的藥汁混勻后，再進行灌裝。某類特別抗癲癇藥物可按照其藥力結構特征具體情況選擇煎（燉）藥日期（用水量適當的）。

（五）煎湯代水：此種性藥物先煎15-2兩分種,至藥液合適量后過濾系統、去渣、以藥湯代水，再與方中另外藥料同煎。

（六）烊化（融化）：應在別的口服藥煎至訂購量時，將需析出之藥置于去渣后的藥汁中，微火煎煮，并且頻頻打料，待需析出的藥析出就可以了。

（七）相對 久煎、沖服、泡服等有其它的特俗煎煮請求的抗癲癇藥物，按中規定請求的操作。

第二十五條 煎藥劑量根據兒童和成人分別確定。通常情況下青少年每劑100-300毫升，英語每劑300-400毫升，每劑按2份等量預包裝。醫士處方藥對服用量另有耍求的應遵護理記錄。

第二十六條 煎煮好的藥液應當裝入經過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內，嚴防污染。灌裝藥液的黏結膜原料須包含地方放射性藥品封裝原料標準規范，有入藥包材注冊證和適用批次線的開展報告單。外用護膚品藥應適用紅底白字圖案，與內用藥實施嚴格的判斷。

第二十七條 使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應當符合本規范的相關工藝要求。自然壓煎藥機應如果根據本標準及相關工序讓基本操作，每劑藥應煎煮十幾次，將兩煎藥汁相混后再包裝；封閉式壓力值煎藥機應掌握智能化管控和定時推壓作用，加工制作工藝 進行作業按《密封式經濟壓力煎藥機煎藥進行作業標準規范》連接。（詳細超大附件）

第二十八條 煎藥結束，分裝藥液。分裝的藥液每袋均應貼有患者信息的標簽，并置于陰涼通風處儲存，必要時需冷藏。藥液包裝袋上要按相同標準標有中要湯劑的食用和儲放就說明以其精加工院校種類、地止、打電話等內容（非定制復合包裝膜的企業，應按此要求印制另附單篇說明）。發送藥時應根據處方和煎藥加工流轉單，嚴格核對患者姓名、劑數、劑量、編號等加工信息。

第二十九條   主要水平技術水平條件

（一）中醫中藥制劑質量水平規范標準：契合當前版《中華香煙各族人民中華人民藥典》及《杭州市中醫飲片泡制規則》的法律法規。

（二）煎藥機煎液木箱膜質地：PET/ PE耐溫度、沒有毒，pp制劑木箱的原材料《YBB00132002—2015版》中藥pp膜通則標準標準。

（三）湯劑的產品品質規則：

第六章 煎藥管理要求

第三十條 企業承接醫療機構委托煎藥服務，應與委托方簽定加工服務協議。受托方應率先增加中草藥材中草藥材代煎工作管理系統管理系統，加強中草藥材中草藥材質、調濟與代煎代加工時等的質保持。受托方應下意識接收授權委托授權方稽查，按照其授權委托授權方需要，一直提高了工作效率和提高了代煎加工制作產品產品品質”。

第三十一條 根據本規范要求，企業應結合實際制定中藥煎藥操作規程、管理人員和操作人員崗位職責、安全、衛生制度和主要加工設備的標準操作規程（SOP）。常見經營規章制度和的使用規章程序應在煎藥區域吸引人的標題處亂涂，清晰中成藥煎藥服務項目（還包括搭配設計、泡過、煎煮、包裝機、下發等）各生產階段的崗位工作崗位責任制崗位責任制和工藝設計的使用標準，結構工作人員培圳、測試并嚴苛執行程序。

第三十二條 提升中藥煎藥全過程的質量管控，建立健全中藥煎藥質量信息化管理的追溯機制。醫遼組織裝置試行電子元器件治理藥的，廠家應積極性成就要求與醫遼組織裝置達到申請生產加工治理藥的訊息化傳輸。純手工處方單藥轉變為智能電子處方單藥過程中 中，應新設審計授權。

每一張治理應最好產品編號、記錄、編寫手工生產制作盤活單，并隨配制和煎藥手工生產制作一班盤活。煎藥生產土地流轉單通常應包括以內四項內容：

（一）處方單注冊編碼查詢、工藝起止日期、女性身份證姓名、姓別等基本上產品信息；

（二）遵醫生囑托對處方單效果（解表類藥、滋陰補腎類藥）及先煎后下等比較特殊用藥的分級標記。

（三）代煎中藥配方的藥方劑數和包裝袋數；

（四）藥方確認、調制、確認職工的簽章；

（五）藥材煎藥時中泡過、煎煮的起止周期；先煎后下藥劑的煎煮精力；泡過、煎煮、包裝機等重要環節對應運行人數的簽章。

（六）中藥才煎藥完全后交申請方時，發送彼此師的簽署。

第三十三條 代煎處方調配（審核、調配、復核）、浸泡、煎煮、包裝、發放各環節的操作人員,在操作時應認真核對處方和煎藥加工流轉單的有關內容，及時在有關欄目中做好操作記錄并簽章。進行 核算機工作即時掃條碼監管的，工作崗位實際操作人群工號代碼怎么用的場景人物風格的設定在應能做到一個性。原始社會見證應做出真實完成、準確無誤合理有效、可追述。見證及票據（含電子設備設備見證）一定手機截圖一年下來，電子設備設備見證數據資料應該以的安全、安全可靠的行為儲存和定期備份。           

變快深化煎藥激光生產制造制作加工步驟中 的重新化化管理方法方法，丹參飲生產制造企業公司及構建集約化激光制作加工的直銷企業公司，要首先使用現時代線上個人信息查詢技藝，抓好中藥方煎藥服務的全步驟中 個人信息查詢化管理方法方法；摸索在每味丹參飲容易防水性實驗所的基礎上，使用統計機數據分析處里，構建每劑食用的藥物加蓄水量的重新統計和把控好。

第三十四條 中藥湯劑應由受托企業按藥品配送要求送委托醫療機構；因提高是需要馬上下發投資人情況的，經委托協議方商標授權運至所選具體地點，受托各個企業應按信賴方讓與相關聯傳輸員工作好交接統計并會簽查證。裝送整袋藥液的外禮品盒裝應該能夠阻止污染源和受力磨損；輸送工具軟件應封閉空間干凈，防范高溫度、擠出，違反規定與一些違禁物品混運；需委派順豐快物流運輸的，順豐快工業企業應含有想關合作經營證書和售后服務專業能力，并解除合同委托人合同書，確切安全性能擔責和規范，搞好追蹤考核制度和年終開展。

第三十五條 制造業商家應構建煎藥產品品質管理和評價指標檢查內容指標體系，繼續加強煎藥加工制作售后服務產品品質的平時的檢查內容，弄好制造業商家全年自檢自評和匯報總結數據統計做工作。關于代加工提供服務流程中發生的的申訴建立、惡意作用和質量水平方面應及時性解析進行處理，并按設定報告模板關于 風險管控行政部門。

第七章 中藥煎藥企業資質評估

第三十六條 根據本規范制定《醫療機構委托中藥煎藥資質企業評估檢查管理辦法》。撤回申請表工業企業前提本正確符合要求參與自糾符合標準后，向研究明確提出撤回申請表，并撤回相同原料。

第三十七條 建立中藥煎藥資質評估專家庫，每次檢查隨機抽取專家，由協會組織聯合檢查小組根據《醫療機構委托中藥煎藥資質企業評估檢查管理辦法》及其檢查表內容進行現場評估。對滿足符合規定的，研究會會員派發“醫療保健組織機構授權委托書草藥煎藥加工制作資信評價指標完成證”，報關于 安全監管團隊登記備案，并在研究會會員企業網站公示了。完成證合理期為幾年，客戶應在合理期屆滿五六個月前，向研究入憲再評詁伸請，并填報密切相關伸請資源。

第三十八條 提升草藥材煎藥手工生產制造線質量的必然化標準化管理，日趨完善診療設備裝置授權委托書人煎藥資格公司的考評制度。在公司“診療設備裝置授權委托書人草藥材煎藥手工生產制造資格考評通過證”效果期其間，公司應開展確定開展業務排查考評，并由針灸學會組織結構結合體檢項目組，對涉及公司確定月度體檢和浮動期確定體檢。觀察中表明工業制造業企業的的有不合適合《標準規范》管于條約的應不能提出來自查的標準，凡工業制造業企業的的自查不力，或出現情況造成防護性能防護特大事故，或有情況造成違反違反個人行為的，除錄入相關政府監管部門和診療部門外，歸還工業制造業企業的的“診療部門委托人西藥煎藥手工加工監理資質估評適合證”，在行業協會網站酌情信息公示。凡歸還適合證的工業制造業企業的的，多年后才可以再次申報。

第八章 附則

第三十九條 本規范自2020年1月1日起施行，《上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范》（2017版）同時廢止。

第四十條 本規范由上海中藥行業協會負責解釋。   

南京成藥制造業行業

2019年4月

抄送： 通風式壓力差煎藥系統煎藥實操工程

1.工藝流程圖

2.浸泡

2.1待煎藥材應嵌入擦洗的上用煎藥袋，放潔凈室罐體內先行者凈泡，凈泡（煎煮）應使用的按照國家清潔規格的常飲水（以40℃如下冷開水凈泡為宜）。凈泡耗時不不低于40分鐘，凈泡工作中應攪拌或捏壓藥料1-2次，使之凈泡充足。有唯一性的要求（先煎、后下、烊化、另煎等）的藥品的另外處理。

2.2浸泡（煎藥)的用水量應為飲片吸水量、煎煮進程中減壓蒸餾量及煎煮后需提交藥液量的總和。花、草類和解表藥等可酌減水量，吸水性強或煎煮時間較長的調理滋補藥等應適當增加水量。工作經驗估量一般以浸沒藥袋2-5cm為宜，或按流程藥液總數的1.2-1.5倍量加水。泡浸容器類應與用量量配對，維持用量完全性被水水的壓強。

2.3煎藥袋應取用防護黃毒涂料建設,及早的洗滌，定期進行換掉。

3.煎煮

3.1將泡過后的煎藥袋一同把浸出藥液復制圖層煎藥機內，煎藥機溶量應與煎煮制劑和供水量符合，統籌兼顧保護制劑壓至于液面下類，也并不應超過了釜體溶量的3/4～4/5液面。煎煮水溫和期限要根據所煎西藥的作用和藥效確保，按煎藥工作流通單中處方箋功較的劃分類別標出操控。

3.1.1解表類藥：氣溫105℃-110℃（有壓力<0.1Mpa），加熱后煎15-20分。

3.1.2普遍治愈藥：室內溫度110℃-115℃（壓<0.1Mpa），燒沸后煎20-30秒鐘。

3.1.3慢慢調理滋補養生藥：溫115℃-120℃（負擔<0.1Mpa），燒開，然后煎40-60分鐘的英文。

3.1.4藥料要多方面煮透，煎煮階段中對于用藥通過不小于2次的擠壓成型放松下來，延長煎出率。

3.2煎化學劑量基于兒童的和人分別來確定。常見少兒每劑100-300毫升，的人群每劑300-400毫升，每劑按二份等量灌裝。專家處方藥對藥量另有規定的應遵醫生囑咐。

3.3凡有先煎、后下、包煎、另煎、烊化、煎湯代水等特種必須的，怎樣按暫行規定或護理記錄好基本操作的并且做好好原創基本操作的記錄好。

3.3.1先煎：先煎食用的中成藥尋常應煮開煎15-3020分鐘后，再與別食用的中成藥同煎。除規定先煎用時較長的藥品外，用阻力服務器煎煮的先煎藥品可與另一藥品同煎。

 3.3.2后下：用量應浸泡后再煎煮。將煎好的藥汁灌入全自動封一鍵裝機進行加熱高溫，加上入后下藥物治療煎煮3-4分鐘的時間；也可另煎后下制劑，將藥汁兌入已煎好的藥汁。

3.3.3包煎：將需包煎的中成藥安裝轉用包煎袋，扎牢后與另一個口服中藥同煎，可分很多小包不均分布不均于口服中藥中同煎。

3.3.4另煎：利用昂貴名貴中藥材藥效的優勢確立煎煮時，加水適當，壓榨取汁過濾程序后兌入已煎好的藥汁。珍貴中藥才的藥渣應留存率，在發藥時能返還。

3.3.5烊化：煎好的藥汁注入包裝機貯液筒后，將要烊化之膠類或粉狀類藥物置于藥汁中加熱煮沸，同時不斷攪拌，使之溶化即可。

3.3.6而言煎湯代水、久煎、沖服等其它的有特殊性煎煮需要的類藥，按本規范化的相關聯法規實操。

   3.4密閉式壓力煎藥機應嚴格控制壓力和溫度，防止超壓超溫、藥液外溢、煎干或煮焦。煎干或煮焦的中藥制劑和藥液嚴令禁止便用。

3.5煎煮致毒或外敷中醫的儀器應進行固定專門的,并標著明顯的圖標。機 用器利用后應直接清洗干凈，并經滾水煮后如何再用。煎煮有層次性油漆味、色澤較深的藥品，煎煮器械要泡過的洗滌，以防止串味、串色。

4.包裝

4.1煎煮達成規范后，壓榨放液至氣體設計機貯液罐體，相應一系列冷卻后進行設計。

4.2介質液體標簽印刷機散裝藥液，每劑藥液量應合適煎藥標準要求或藥方法律規定的標準要求，每袋散裝含水量應均勻分布；煎出藥液凸顯過多時，應預熱萃取至需提交殘留量后再通過灌裝。

4.3包裝袋藥液的文件怎樣完全符合細則的入藥級細則，且不會輕易壞損；外擦藥與內服用的封裝應嚴格的辨認，有醒作用紅底白字識別；每一位分開包裝袋上應貼有朋友新信息的標識。

4.3每劑煎藥收尾，盡可能用流量自來水不能除垢后煎藥機、木箱機，互用熟水（凈水系統）除垢木箱機儲液罐，以防混藥和感染；經常煎藥結束后后，按相關規定辦好清場和干凈衛生作業。

5.其他

本實操技術管理規范適合于所用的密封式壓力差煎藥機，過熱蒸汽煎藥機等另一裝置應定義本管理規范和制造廠商提供數據的安全使用講解實操。凡需對機氣煎藥操作流程加工制作加工制作工藝 開始問題解決，工廠應該對對應設施和問題解決加工制作加工制作工藝 開始質認可，成型認可上報和信息，報協會會員備案表。