醫療機構中藥制劑或將迎來發展黃金期

2022年4月，浙江省衛生健康委、省中醫藥管理局等5部門聯合發布的《關于提升中醫藥服務能力推進中醫藥事業優質均衡發展的若干意見》中提出，要加強數字中醫醫聯體建設，實現醫聯體內醫療機構之間中藥制劑共享；實施中醫藥“千方百劑”項目。一方面將上級醫院優質中藥制劑輸送到基層，拓寬院內制劑應用范圍，接通水平垂直“輸液”檢修通道；另一方面，促進基層醫療機構規范院內制劑的使用和研發，優化自身的“造血”程度，為推進浙江省醫療機構中藥制劑研發轉化和推廣應用提供堅實保障。

湖南省“千方百劑”下群眾活動內容場所 | 圖源：綠色湖南

早在2019年，國家中醫藥管理局和國家衛健委頒布的《關于在醫療聯合體建設中切實加強中醫藥工作的通知》中便已明確，鼓勵有條件的中醫醫院成立區域中藥制劑中心，促進區域醫療機構中藥制劑研發申報、委托配制和推廣運用等。四川省國務院的《福建省2022年地區中醫醫生藥基礎性改制演示區設計工作上原則》中也入憲，鼓舞有一件的醫療保健系統和藥材客戶落實藥材注射劑下令讓運行環境、藥材PK對戰調濟配送加盟服務項目，及項目建設7家區域中中草藥藥品公司。

基于此，醫療可考慮一下與中要制作企業合作關系睦鄰友好城市注射劑中站，產業園區城市擴產利用率環境資源，合理有效改善共有注射劑中站計算機硬件機供大于求、營銷直接費用高漲、制作作用力量薄弱、產品效應過低等一系類問題，強化質量控制運營管理，助力基層醫療機構制劑研發轉化，切實保障基層群眾用藥安全、有效、經濟、可及，促進區域制劑產業高質量發展。

陜西省中醫針灸院中藥制劑平臺 | 圖源：中國新聞網

2021年初，國務院頒布的《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》中明確提出，醫療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價，符合條件的可按規定納入醫保支付范圍。中藥制劑自主定價在一定程度上可緩解醫院運營壓力，但鑒于中藥制劑生產原料的特殊性，在明確中藥制劑自主定價的同時，未來或許更應探索構建基于中藥飲片優質優價評價體系的中藥制劑分級定價交易機制，確保中藥制劑質價掛鉤，定價合理。

就在2022年底，浙江省中醫藥管理局已規劃建設浙江省中藥全產業鏈服務平臺，加強中藥材及中藥飲片全生命周期追溯管理，構建中藥飲片等級評價體系；2022年4月，杭州市中醫院與唐古信息開展了西藥中藥制劑平臺網絡化化搭建研究，探索建立中藥制劑生產全流程追溯管理。這種探求將為中葯溶液劑分級制度銷售價創造者有郊框架環境，展示 有郊考生資料。以中藥制劑分級定價為契機，將在一定程度上釋放傳導制劑研發產業活力，帶動產業鏈上下游協同發展。

江蘇省中藥方全企業鏈安全短信營銷平臺官網官網網頁

醫療機構中藥制劑可作為中藥新藥研發的來源之一。2021年12月，國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，鼓勵醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。2023年2月，國家藥監局組織制定《中藥注冊管理專門規定》，明確來源于醫療機構制劑的中藥新藥，在一定條件下可不開展非臨床有效性研究，可以展示制劑進行、方法風格建立、單獨使用進口藥品的包裝袋原料科學探究等科學探究素材，并將人用成就充當藥材注冊會員審查證據的合法性安全體系及藥材藥物審評的技術規定。

院里中藥藥品 | 圖源：南京市醫學院中藥藥品學校

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發文 | 王培杰 陳金環

修改 | Shelynn