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安徽省關于印發推進中藥材生產質量管理規范實施意見的通知

刊發精力:2023-08-18 19:10
特征:廣東省中醫理論藥管理制度局官方網站


各地貿易市場管理局、種植業新農村局、衛生間營養委(中醫學藥局)、農林局:????現將《力促中藥才材生產方式質量安全管理標準實行建議》國務院你們之間,請組合本地化現實情況,認真細致加強作風建設強制執行。



廣州省otc藥品進行監督標準化監督局 廣州省畜牧業農村建房廳

??山東省綠色健康綠色健康理事會會   山東省林業局局

??????      202四年4月2日


推進中藥材生產質量管理規范實施意見


?????為認真認真貫徹認真貫徹《國家發改委接待室廳光于起草說明老中醫醫生藥改善改善重點工程項目施工計劃的通知格式》(國辦發〔2023〕3號)和《國家藥品監督工作局 農牧業農村房子部 國家林草局 國家老中醫醫生藥局光于發布的〈中西藥草產出線線質量工作標準了〉的公示》(明年第21號)(下例代稱《公示》)精神力量,促進改革中西藥草標準了化產出,從發源地改善中西藥線線質量,促進改革中西藥技藝傳承自主創新改善,促進改革全省由中西藥大縣向中西藥強省超越,相結合全省實際的,做出給出施工個人意見。


????一、總體要求


????以“五大皖藥”加工業示范片軍事軍事基地建成為導向,成立敵方政府部領頭驅動,想關行政職能行政部門依責任義務檢查報告和開展調研高技術具體指導的做工作邏輯,引流中要材分娩制造工業中小型公司企業或具備著工業中小型公司企業物理性質的農業種植植(殖)戰略農機合作社、“五大皖藥”軍事軍事基地建成組織積極主動頒布《中要材分娩制造性能的管理管理制度》(GAP),加強監督工業中小型公司企業貫徹執行依據責任義務,以推廣蔬菜品種、改善好品質、構造公司為目標值,多方面改善我國中要加工業體系化竟爭力、加工業增長力、市場上感召力、服務的的保障力。


????二、工作任務


???(一)優化中藥材產業布局。堅持“源頭管控,適宜種植,協同發展”原則,根據資源稟賦條件、生物資源環境、中藥材地域適應特點,選擇傳統道地產區,加強規劃引領,加快形成布局合理、特色鮮明、品質優良、產量穩定的中藥材生產新格局,推進中藥材基地化、規模化、集約化發展。以亳州現代中藥產業集聚基地和大別山西山藥庫為重點,突出皖南山區特色藥材優勢,培育中藥材產地加工示范企業,加強中藥材產地趁鮮加工管理,形成全鏈條質量安全風險管控產業鏈發展體系,培育鑄造“十大皖藥”品質特色,推動建立優質優價的中藥材價格體系。


???(二)抓好種子圖片種源繁殖幼兒園建設規劃。建立健全中藥材種子種苗管理制度,有力推進中藥材種質資源保護利用、品種選育、良種繁育等工作。以“十大皖藥”產業示范基地建設為依托,積極推進道地中藥材良種繁育基地建設。加大技術攻關和良種推廣力度,加快推動品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產,整體提升中藥材種業發展質量效益和競爭力。引導中藥龍頭企業或與中藥材專業合作社聯合開展中藥材優良品種選育,建立專業化中藥材種子種苗生產經營實體。


???(三)規范中藥材種養植(殖)。加強對種植過程中高毒、劇毒農藥的使用管理,嚴禁在中藥材種植加工過程中使用國家明令禁止使用的農業投入品。開展應用仿生態種植、擬境栽培、測土配方施肥等技術,推廣有機肥替代化肥,積極采取輪作倒茬、深耕曬垡、有機培肥等傳統措施,集成和示范推廣土壤處理、生物防治、物理誘殺、科學用藥、統防統治等綠色防控技術,提高病蟲害防治效率和防治效果,減少農藥、化肥使用量。嚴禁濫用植物生長調節劑和除草劑,減少農田面源污染,切實提高中藥材種植綠色化水平,增強中藥材產品的安全性。


???(四)規范中藥材采收及產地初加工管理。強化皖產道地藥材種植品質提升,積極推動企業開展中藥材采收初加工技術規范研究,制定我省產地趁鮮切制品種的加工技術規程和質量標準,提高中藥材采收和產地初加工質量管理水平。落實《安徽省規范中藥材產地趁鮮切制工作指導意見》相關規定,加強趁鮮切制中藥材管理,推動中藥生產企業將藥品質量管理體系向中藥材種植加工環節延伸。中藥材生產企業應當建立完整的中藥材生產質量追溯體系,中藥材產地地方政府應加強對趁鮮切制中藥材生產企業的遴選和管理,促進中藥材生產加工與生態文明建設、鄉村振興工作有機結合。


???(五)鼓勵優先使用符合《中藥材生產質量管理規范》(GAP)要求的中藥材。督促中藥生產企業落實質量安全主體責任,鼓勵其在中藥材產地自建、共建符合GAP要求的中藥材生產基地,將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地。使用符合GAP要求的中藥材的中藥生產企業,可以按照《公告》中相關規定在藥品標簽上進行標識。各級藥品監管部門在組織實施或開展對中藥生產企業的監督檢查中,應當將其中藥材采購驗收等情況納入重點,必要時開展延伸檢查,發現不符合要求的,應當按照《公告》有關要求依法處理。


????三、保障措施


???(一)加強組織領導。《中藥材生產質量管理規范》(GAP)是中藥材規范化生產和管理的基本要求,適用于中藥材生產企業規范生產中藥材的全過程管理,是強化中藥材源頭管理的重要手段。推動GAP實施,對推動我省中藥產業高質量發展和提升“十大皖藥”產業示范基地建設水平,具有重要現實意義。各地、各有關部門要強化組織學習,將GAP的實施與本地中藥產業發展規劃密切結合,按照《安徽省促進中醫藥振興發展行動計劃》(2022—2024年)(皖政辦秘〔2022〕27號)工作要求,結合本地區實際制定實施方案,細化具體措施,落實工作責任,強化用于生產中藥飲片、中藥制劑的中藥材源頭管理。

????各縣市區GAP的開展的情況,將劃為全縣醫藥健康安全綜合管理評定裝修標準。


???(二)做好信息化推廣。成立省級《中藥材生產質量管理規范》(GAP)實施工作領導小組,建立省級牽頭抓總,市縣級抓落實的常態化工作機制,組建專家工作組,及時研究解決推進過程中遇到的重大問題。


????各市區、縣(區、市)人民群眾市政府要特別重要GAP的進一步推動參與,統籌醫療保險相應的個部們提升對中要材全歷程的風險管控,各有各的關個部們依職責范圍對GAP的參與和全面推進參與查檢評定和技術檢查評價表,盡早的研究徹底解決敲定歷程中的新情況報告、新毛病。農牧業農村地區個部們領導提前要作好中要材種籽選手楸樹苗種及種源給出、田間地頭風險管控、化肥和有機肥料選用、病害害防制等檢查評價表。林業局個部們領導提前要作好中要材生太大棚種、野山撫育、仿野山培養及及是屬于瀕臨滅絕風險管控本質特征的中要材養殖植(殖)等檢查評價表。中醫師藥風險管控個部們分工協作提前要作好中醫師藥客戶發展趨勢格局、中要材種籽選手楸樹苗種風險管控、中要材規定大棚種、收獲生產加工制造及及生太大棚種等檢查評價表。產品風險管控個部們開展中要生產加工客戶的平時性能監督查檢、符合要求性查檢、GAP連通查檢,檢查評價表各區域提前要作好中要材趁鮮切制客戶的選擇和風險管控,進階中要材性能監測器運行。


???(三)加強宣傳引導。各級各部門要加大對《中藥材生產質量管理規范》(GAP)的宣貫和培訓力度,廣泛發動和正確引導中藥材種養植(殖)企業學習并參與實施,嚴格落實其中藥材質量安全主體責任。充分發揮行業協會、第三方檢測機構和社會公眾的監督作用,促進行業自律,形成中藥材質量安全社會共治新格局。各部門要結合職責加強對中藥材生產企業相關技術和管理人員的培訓,提高中藥材生產管理規范化意識和技術水平,確保工作取得實效。


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